미소정보기술, 식약처 GMP 인증 획득

미소정보기술이 식품의약품안전처로부터 GMP 인증을 획득했다고 밝혔다. GMP는 의료기기 제조·품질관리 기준 적합성에 대한 인증으로 의료기기의 설계부터 개발·생산·시판 후 관리 등 전 과정에서 안전하고 유효하며 의도된 용도에 적합한 품질로 제조·판매됨을 입증한다. 

미소정보기술은 "이번 GMP 인증을 통해 의료기기 소프트웨어(SW)를 제조 역량과 인프라를 갖췄음을 공인받게 됐다"고 밝혔다.

의약품·화장품·식품 등 인간의 건강에 직접적으로 영향을 미치는 제품의 제조 과정에서 품질과 안전성을 검증받음으로써 생성AI를 위한 임상연구분석솔루션과 플랫폼 시장에 진출의 기반을 마련하게 됐다는 의미를 지닌다. 

미소정보기술 안동욱 대표는 “GMP 인증 획득을 통해 임상연구의 비용과 시간을 줄이고 임상연구지원 솔루션과 플랫폼 구축의 신뢰도를 한차원 높였다”며 “지속적인 연구개발을 통해 PHR과 의료 초거대AI 서비스를 위한 멀티모달 데이터 플랫폼 시장을 선도하는 전문기업으로 발돋움하겠다”고 말했다.